Оказание услуг по паспортизации медицинских отходов класса «Г» (отходы I и II классов опасности)
Введение в реформу обращения с медицинскими отходами С 1 июля 2025 года и 1 сентября 2026 года вступают в силу ключевые положения Федерального закона от 08.08.2024 № 306-ФЗ, которые кардинально меняют систему обращения с медицинскими отходами (МО). Эти изменения направлены на устранение правового вакуума («серой зоны») и четкое разделение потоков отходов в зависимости от их экологической опасности.
Основным документом, регулирующим обращение с МО на сегодняшний день, остается СанПиН 2.1.3684-21, который делит отходы на пять классов:
- Класс «А» — эпидемиологически безопасные (приближены к ТКО).
- Классы «Б» и «В» — инфицированные.
- Класс «Г» — токсикологически опасные (лекарственные средства, цитостатики, ртутьсодержащие приборы, просроченные реактивы).
- Класс «Д» — радиоактивные.
Специфика класса «Г»: экологическая классификация Медицинские отходы класса «Г» представляют собой наиболее сложную категорию для учета, так как они одновременно подпадают под санитарное законодательство (как медицинские) и под экологическое законодательство (как промышленные). В отличие от классов «А», «Б» и «В», класс «Г» включает в себя вещества, идентичные промышленным отходам I–IV классов опасности.
Согласно Распоряжению Правительства РФ от 28.05.2025 № 1354-р, определен конкретный перечень отходов класса «Г», которые обладают свойствами чрезвычайно опасных и высокоопасных веществ (I и II классы опасности). К ним относятся:
- Ртутьсодержащие лампы, термометры и иное оборудование.
- Отработанные химические реактивы и растворители.
- Цитостатики и другие высокотоксичные лекарственные препараты.
- Отходы от демеркуризации.
Именно на эту часть отходов класса «Г» распространяется требование об обязательной паспортизации.
Правовая база паспортизации
Обязанность по разработке паспорта опасного отхода вытекает из статьи 14 Федерального закона № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления». С момента вступления в силу реформы (ключевая дата — 1 сентября 2026 года), передача наиболее опасных фракций класса «Г» будет возможна исключительно федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности (ФГУП «ФЭО»). Без оформленного паспорта установленного образца приемка этих отходов федеральным оператором невозможна.
Важно разграничивать: на обычные лекарства или упаковку без специфических химических загрязнений паспорт не разрабатывается. Паспортизация требуется только для тех позиций перечня, которые официально признаны отходами I и II классов опасности.
Этапы оказания услуги по паспортизации Процесс оформления документации для медицинской организации состоит из следующих шагов:
- Инвентаризация источников образования. Специалист выезжает в медицинскую организацию, проводит аудит мест накопления (помещения аптек, процедурные кабинеты, лаборатории, склады списанного оборудования) и определяет точный морфологический состав образующихся токсичных отходов.
- Определение компонентного состава. Для каждого вида отхода определяется химический состав. Это делается либо на основании технологических регламентов (если это отработанный реагент), либо путем лабораторного анализа проб в аккредитованной лаборатории.
- Расчет класса опасности. На основе полученного химического состава производится расчет согласно Критериям отнесения отходов к классу опасности (Приказ Минприроды России № 1027/522). Если расчет подтверждает I или II класс, приступают к оформлению паспорта.
- Разработка паспорта отхода. Формируется документ установленной формы, содержащий сведения о происхождении, агрегатном состоянии, составе и классе опасности отхода.
- Организация передачи данных федеральному оператору. Поскольку с 01.09.2026 эти отходы передаются ФГУП «ФЭО», данные паспорта вносятся в Федеральную государственную информационную систему учета и контроля за обращением с отходами I и II классов опасности (ФГИС ОПВК).
Ответственность за отсутствие паспортов Отсутствие паспортов на отходы класса «Г» (I и II классов) влечет за собой двойную ответственность:
- По статье 8.2 КоАП РФ (несоблюдение экологических требований): штраф на юридических лиц от 100 000 до 250 000 рублей.
- По статье 6.35 КоАП РФ (нарушение санэпидтребований при обращении с отходами): штраф до 350 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Рекомендации медицинским организациям
До наступления дедлайна 1 сентября 2026 года учреждениям необходимо провести внутренний аудит. Следует выделить из общего потока класса «Г» те позиции, которые входят в федеральный перечень особо опасных, проверить наличие старых лабораторных протоколов химического состава и заблаговременно заключить договор с профильной организацией на проведение инвентаризации и разработку паспортов для беспрепятственной работы с федеральным оператором.
